LE PEMBROLIZUMAB, UN ANTICORPS MONOCLONALPROMETTEUR POUR LES PATIENTS EN ÉCHEC THÉRAPEUTIQUE SOUFFRANT DE MÉLANOME AVANCÉ
Villejuif, le 15 juillet 2014
Le Dr Caroline Robert, dermato-oncologue et chef du service de Dermatologie à Gustave Roussy, est le premier auteur d’une étude internationale multicentrique publiée dans le Lancet. Cette étude porte sur les effets encourageants d’un anticorps monoclonal anti-PD1, le pembrolizumab, chez des patients atteints de mélanome avancé en rechute après un traitement par ipilimumab. Cette étude de phase I qui visait à comparer l’efficacité et la tolérance de deux doses de pembrolizumab est la première étude randomisée comparative et la plus vaste dans le mélanome évaluant un anticorps anti-PD-1. Les résultats montrent que le pembrolizumab est bien toléré et pourrait constituer un traitement efficace pour ces patients qui ont échappé aux traitements disponibles.
(site Presse de L’IGR) Sommaire d’un Article de Recherche publié (et traduit de) dans :
The Lancet, Early Online Publication, 15 July 2014 doi:10.1016/S0140-6736(14)60958-2
L’anticorps monoclonal anti-PD1 pembrolizumab comme traitement dans des patients atients d’un melanoma avancee qui ont deja progresser après un traitement avec Ipilimumab : un essai de phase 1 comparative entre 2 groupes de patients randomisees (cet a dire ou le traitement d’un patient est tire au sort) entre 2 doses de Pembrolizumab.
Prof Caroline Robert MD a , Prof Antoni Ribas MD b, Prof Jedd D Wolchok MD c, F Stephen Hodi MD d, Omid Hamid MD e, ProfRichard Kefford PhD f g, Prof Jeffrey S Weber MD h, Anthony M Joshua PhD i, Prof Wen-Jen Hwu MD j, Tara C Gangadhar MD k,Amita Patnaik MD l, Roxana Dronca MD m, Prof Hassane Zarour MD n, Richard W Joseph MD o, Peter Boasberg MD e, Bartosz Chmielowski MD b, Christine Mateus MD a, Michael A Postow MD c, Kevin Gergich MA p, Jeroen Elassaiss-Schaap PhD p, Xiaoyun Nicole Li PhD p, Robert Iannone MD p, Scot W Ebbinghaus MD p, S Peter Kang MD p, Prof Adil Daud MBBS q
Contexte
La anticorps monoclonal anti-PD-1pembrolizumab a montré une activité antitumorale puissante à différentes doses et les horaires de patients atteints de mélanome. Nous avons comparé l’efficacité et la sécurité des pembrolizumab à des doses de 2 mg / kg et 10 mg / kg toutes les 3 semaines chez les patients avec l’ipilimumab réfractaire mélanome avancé.
Résultats 173 patients ont reçu pembrolizumab 2 mg / kg (n = 89) ou 10 mg / kg (n = 84). Durée médiane de suivi était de 8 mois. ORR était de 26% à la fois des doses-21 de 81 patients dans le / kg groupe 2 mg et 20 sur 76 mg / kg groupe 10 (différence 0%, IC 95% -14 à 13; p = 0,96). Le traitement a été bien toléré, avec des profils similaires de sécurité du 2 mg / kg et 10 mg / kg de groupes et aucun décès liés à la drogue. Les événements indésirables liés au médicament les plus communs de toute catégorie dans le 2 mg / kg et les groupes de 10 mg / kg étaient la fatigue (29 [33%] vs 31 [37%]), prurit (23 [26%] vs 16 [19 %]), et une éruption cutanée (16 [18%] vs 15 [18%]). 3e année fatigue, rapportée dans cinq (3%) patients dans le groupe pembrolizumab kg / 2 mg, était la seule qualité liée à la drogue 3 à 4 événements indésirables rapportés dans plus d’un patient.
Interprétation Les résultats suggèrent que pembrolizumab à une dose de 2 mg / kg ou 10 mg / kg toutes les 3 semaines peuvent être un traitement efficace chez les patients pour lesquels il existe peu d’options de traitement efficaces.